病院経営 用語集 病院経営 用語集 IRB IRB【あい・あーる・びー】医療略称・別名治験審査委員会, institutional Review Board概要治験審査委員会。治験の実施前に、その治験の有効性・安全性・倫理性を被験者の安全と人権確保の観点から審査するため、実施医療機関ごとに原則1つの委員会が設置されるよう、GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)によって義務付けられている。 【IRBの審議内容】 初回審査:治験開始前 実施中 :治験計画の変更内容審査や安全性情報の確認、状況報告を受けての継続可否の審査など 治験終了:終了報告一覧に戻る